医療機器の設計・製造

受託

一般医療機器の製造許可と第二種医療機器製造販売許可を取得いたしております。医療機器(クラスⅡまで)の設計から製造まで受託いたします。

医療機器の開発・製造受託の流れ

受託品・開発品

  • 血液分析装置血液分析装置
  • 口腔洗浄器口腔洗浄器
  • 温熱治療器温熱治療器

許認可

  1. ISOの認証取得
    • ISO13485:2003
      (医療機器品質システム)
      (認証番号/NO:0200329/A 平成28年1月1日更新)
  2. 医療機器
    • 第二種医療機器製造販売業許可証平成26年11月30日更新
    • 医療機器製造業許可証平成26年11月30日更新
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